Országos Egészségbiztosítási Pénztár ajánlati felhívása nyílt eljárás megindítására (9176)
1. Az ajánlatkérő neve, címe, távirati címe, telefon- és telefaxszáma:
Országos Egészségbiztosítási Pénztár
1139 Budapest, Váci út 73/A.
Telefon: 350-2201
Fax: 350-1179
2. a) A választott eljárás: nyílt eljárás.
b) A szerződés meghatározása, amire ajánlatot kérnek: szállítási szerződés.
3. a) A beszerzés tárgya és mennyisége: az E alapból finanszírozott költségvetési intézmények 2004. évi szívbillentyűigényeinek teljesítése.
2000 db szívbillentyű (a dokumentáció szerint).
Termék megnevezése Mennyiség
I. Egylemezes mechanikus műbillentyűk
1. aorta pozícióban, varrókeret pyrolith carbon bevonat nélkül -
2. aorta pozícióban, varrókeret pyrolith carbon bevonattal 50 db
3. mitrális pozícióban, varrókeret pyrolith carbon bevonat nélkül -
4. mitrális pozícióban, varrókeret pyrolith carbon bevonattal 50 db
I. összesen 100 db
II. Kétlemezes mechanikus műbillentyűk
5. aorta pozícióban, varrókeret pyrolith carbon bevonat nélkül 300 db
6. aorta pozícióban varrókeret pyrolith carbon bevonattal 400 db
7. mitrális pozícióban, varrókeret pyrolith carbon bevonat nélkül 300 db
8. mitrális pozícióban, varrókeret pyrolith carbon bevonattal 300 db
II. összesen 1300 db
III. Stentelt biológiai műbillentyűk
9. sertés (porcine) aorta pozícióra 150 db
10. sertés (porcine) mitrális pozícióra 100 db
11. pericardium aorta pozícióra 100 db
12. pericardium mitrális pozícióra 50 db
III. összesen 400 db
13. mechanikus aorta műbillentyűt tartalmazó conduit 80 db
14. szívbillentyű ring mitrális pozícióra flexibilis kivitelben 55 db
15. stentless biológiai aorta műbillentyű subcoronarias beültetési technikához 30 db
16. stentless biológiai aorta műbillentyű mini aorta gyök, illetve teljes aorta gyök beültetési technikához 30 db
17. pulmonális billentyűt tartalmazó biológiai conduit 5 db
Mindösszesen 2000 db
A beszerzés mennyisége a megadottól ±50%-kal eltérhet.
b) A teljesítés helye: a dokumentációban szereplő, az OEP-pel szerződésben álló 7 intézmény telephelye az ország területén.
c) Annak meghatározása, hogy az ajánlattevő a beszerzés tárgyának egy részére tehet-e ajánlatot: igen, de csak terméksoronként.
d) A részajánlat tételének szempontja: az ajánlati felhívás 3. a) pontjában részletezett terméksorra.
4. A teljesítés határideje vagy a szerződés időtartama: 2004. december 31-ig a szerződés szerint.
5. a) A dokumentációt rendelkezésre bocsátó szervezet neve és címe: Országos Egészségbiztosítási Pénztár Közbeszerzési Főosztály, 1139 Budapest, Váci út 73/A. II. 251.
b) A dokumentáció megkérésének határideje: a közzététel napjától kezdődően az ajánlattételi határidő lejártát megelőző 10. napig, ha ez a nap nem munkanap, az ezt követő első munkanapig. A dokumentáció 10.00-12.00 óra között vehető át.
c) A dokumentáció megvásárlásának feltételei: az ajánlattevők a dokumentációt 150 000 Ft + áfa összegnek az OEP 10032000-01301005-0000000 számú előirányzat felhasználási keretszámlájára történő átutalása esetén vehetik át. A dokumentáció átvételekor az átutalásról szóló eredeti bizonylatot be kell mutatni. Kérjük, hogy az átutalás beazonosíthatósága érdekében a befizetési bizonylat közlemény rovatában tüntessék fel a Közbeszerzési Értesítőben megjelent hirdetmény K. É. számát.
Az ajánlatkérő a dokumentáció árát csak a Kbt.-ben meghatározott esetekben fizeti vissza.
6. a) Az ajánlattételi határidő, mely azonos az ajánlatok felbontásának időpontjával: az ajánlati felhívás közzétételét követő első naptól számított 27. naptári napon 10.00 óra, amennyiben ez a nap nem munkanap, az azt követő első munkanapon 10.00 óra.
b) Az ajánlat benyújtásának címe (helység, utca, házszám, emelet, szobaszám): Országos Egészségbiztosítási Pénztár Közbeszerzési Főosztály, 1139 Budapest, Váci út 73/A. II. 251.
c) Az ajánlattétel nyelve: magyar.
7. a) Annak meghatározása, hogy az ajánlatok felbontására az ajánlatkérő a törvény 51. § (2) bekezdésében nevesített személyeken kívül kit hív meg: ajánlatkérő szakértőit.
b) Az ajánlatok felbontásának helye: Országos Egészségbiztosítási Pénztár Közbeszerzési Főosztály, 1139 Budapest, Váci út 73/A. II. 246., tárgyaló.
8. a) Az ajánlati biztosíték összegszerűen meghatározott mértéke: 2 000 000 Ft, azaz kettőmillió forint.
b) Az ajánlati biztosíték nyújtásának feltételei: az ajánlati biztosítékot a Magyar Államkincstárnál vezetett - 10032000-01743991-00000000 számú - OEP Ellátási számlájára kérjük átutalni. Kérjük, hogy az átutalás beazonosíthatósága érdekében a befizetési bizonylat közlemény rovatában tüntessék fel a Közbeszerzési Értesítőben megjelent hirdetmény K. É. számát. Az átutalást igazoló bankkivonatot, vagy csekket kérjük másolatban az ajánlathoz csatolni, az eredetit kérjük az ajánlat bontásakor bemutatni. A biztosítékot a nem nyertes ajánlattevőknek az eredményhirdetést követő 10 napon belül visszautaljuk. Az ajánlattevő a Kbt.-ben meghatározott esetekben veszíti el ajánlati biztosítékát. A nyertes ajánlattevő által nyújtott biztosíték a szállítási szerződést biztosító mellékkötelezettséggé válik, és azt a szerződésben foglaltak teljes körű betartása esetén utaljuk vissza, az utolsó teljesítés igazolását követő 30 napon belül. Az ajánlati biztosíték bankgaranciával történő teljesítése esetén, igazolásként a bankgaranciát nyújtó bank eredeti nyilatkozatát, vagy annak közjegyző által hitelesített másolatát kell benyújtani. E nyilatkozat arra vonatkozik, hogy:
- a bank az ajánlati biztosíték összegére vonatkozóan a bankgaranciát megnyitotta,
- az OEP a Kbt. 41. § (4) bekezdésében foglalt esetekben élhet a bankgaranciával igazolt ajánlati biztosíték összegének lehívási jogával.
9. A pénzügyi ellenszolgáltatás teljesítésének feltételei, illetve hivatkozás a vonatkozó előírásokra: a (rész) teljesítésekről (az átvevő intézmény által aláírt és bélyegzővel ellátott szállítólevél alapján benyújtott (rész) számlák átutalással kerülnek kiegyenlítésre a számla kézhezvételétől számított 30 napon belül. Előleg fizetésére nincs lehetőség.
10. A nyertes közös ajánlattevőktől gazdasági társaság létrehozásának megkövetelése: -
11. a) Az ajánlattevők pénzügyi, gazdasági és műszaki alkalmassága igazolására kért adatok és tények:
- a számlavezető pénzintézet nyilatkozata [Kbt. 44. § (1) bekezdés a) pont] arról, hogy
- mióta vezeti a vállalkozó számláját,
- fizetési kötelezettségeinek pontosan eleget tesz-e,
- számláján az utóbbi 24 hónapban előfordult-e sorban állás,
- a 2001., 2002. évi mérlegének forrás-, eszköz-, eredménykimutatás adatait [Kbt. 44. § (1) bekezdés b) pont],
- az ajánlattevő igazolja műszaki alkalmasságát a 2000., 2001. és 2002. években végzett értékesítések ismertetésével megjelölve a termék forgalmazási adatait, megadva a Kbt. 44. § (2) bekezdés a) pontjában megjelölt adatokat.
b) Az ajánlattevőnek a szerződés teljesítésére alkalmatlanná minősítésének szempontjai:
- számlavezető bankjának nyilatkozata alapján fizetési kötelezettségeit nem teljesíti, számláján az utóbbi 24 hónapban sorban állás fordult elő,
- a 2001. vagy a 2002. évi mérlegben a saját tőke nagysága kisebb, mint a jegyzett tőke nagysága,
- az előző 3 évben nem rendelkezik legalább egy, a beszerzés tárgyára vonatkozó értékesítési referenciával.
12. Az ajánlati kötöttség lejártának időpontja: az ajánlattételi határidő lejártakor kezdődik és az eredményhirdetés napját követő első naptól számított 30 napig tart.
13. a) Az ajánlatok elbírálásának szempontjai: az összességében legelőnyösebb ajánlat a Kbt. 34. § (1) bekezdés b) pontja szerint.
b) A 34. § (3) bekezdésében foglaltak: elbírálási szempontok:
I. Egylemezes mechanikus billentyűk
1. aorta pozícióban varrókeret, pirolit carbon bevonat nélkül
2. aorta pozícióban varrókeret, pirolit carbon bevonattal
II. Kétlemezes mechanikus műbillentyűk
5. aorta pozícióban varrókeret, pirolit carbon bevonat nélkül
6. aorta pozícióban varrókeret, pirolit carbon bevonattal
részszempontok súlyszámok
- a 21 mm-es mechanikus aorta műbillentyű szájadékának in vitro mért effektív felülete (effective orficiea area-EOA) 2
- a 21 mm-es mechanikus aorta műbillentyű varrókeretének külső átmérője a beültetés síkjában (tissue anulus diameter-T.A.D. = implantation diameter) 2
- a 21 mm-es mechanikus aorta műbillentyű magassága a billentyű zárt állapotában
(orifice height) 1
- a 21 mm-es mechanikus aorta műbillentyűn in vitro mért nyomás grádiens 3
- operatív használati érték 4
- ár 10
I. Egylemezes mechanikus billentyűk
3. mitrális pozícióban varrókeret, pirolit carbon bevonat nélkül
4. mitrális pozícióban varrókeret, pirolit carbon bevonattal
II. Kétlemezes mechanikus műbillentyűk
7. mitrális pozícióban varrókeret, pirolit carbon bevonat nélkül
8. mitrális pozícióban varrókeret, pirolit carbon bevonattal
részszempontok súlyszámok
- a 27 mm-es mechanikus mitrális műbillentyű szájadékának in vitro mért effektív felülete (effective orficiea area-EOA) 2
- a 27 mm-es mechanikus mitrális műbillentyű varrókeretének külső átmérője a beültetés síkjában (tissue anulus diameter-T.A.D. = implantation diameter) 2
- a 27 mm-es mechanikus mitrális műbillentyű magassága a billentyű zárt állapotában (orifice height) 1
- a 27 mm-es mechanikus mitrális műbillentyűn mért in vitro mért nyomásgradiens 3
- operatív használati érték 4
- ár 10
III. Stentelt biológiai műbillentyűk
9. sertés (porcine) aorta pozícióra 11. borjú-pericardium aorta pozícióra részszempontok súlyszámok
- a 21 mm-es biológiai aorta műbillentyű szájadékának in vitro mért effektív felülete (effective orficiea area-EOA) 2
- a 21 mm-es biológiai aorta műbillentyű varrókeretének külső átmérője a beültetés síkjában (tissue anulus diameter-T.A.D. = implantation diameter) 2
- a 21 mm-es biológiai aorta műbillentyű teljes magassága (total orifice height) 1
- a 21 mm-es biológiai aorta műbillentyűn in vitro mért nyomásgradiens 3
- operatív használati érték 4
- ár 10
III. Stentelt biológiai műbillentyűk
10. sertés (porcine) mitrális pozícióra
12. borjúpericardium mitrális pozícióra részszempontok súlyszámok
- a 27 mm-es biológiai mitrális műbillentyű szájadékának in vitro mért effektív felülete (effective orficiea area-EOA) 2
- a 27 mm-es biológiai mitrális műbillentyű varrókeretének külső átmérője a beültetés síkjában (tissue anulus diameter-T.A.D. = implantation diameter) 2
- a 27 mm-es biológiai mitrális műbillentyű teljes magassága (total orifice height) 1
- a 27 mm-es biológiai mitrális műbillentyűn in vitro mért nyomásgradiens 3
- operatív használati érték 4
- ár 10
13. mechanikus aorta műbillentyűt tartalmazó conduit
részszempontok súlyszámok
- a 21 mm-es mechanikus aorta műbillentyűt tartalmazó konduit szájadékának in vitro mért effektív felülete (effective orficiea area-EOA) 2
- a 21 mm-es mechanikus aorta műbillentyűt tartalmazó konduit varrókeretének külső átmérője a beültetés síkjában (tissue anulus diameter-T.A.D. = implantation diameter) 2
- a 21 mm-es mechanikus aorta műbillentyűt tartalmazó konduit billentyűjének magassága a billentyű zárt állapotában (orifice height) 1
- a 21 mm-es mechanikus aorta műbillentyűn in vitro mért nyomásgradiens 3
- operatív használati érték 4
- ár 10
14. szívbillentyű ring mitrális pozícióra, flexibilis kivitelben
részszempontok súlyszámok
- a 28 mm-es mitrális ring belső átmérője (inner ring diameter) 2
- a 28 mm-es mitralis ring külső átmérője (outer ring diameter) 2
- a 28 mm-es mitrális ring számított felülete (orifice area-OA) 2
- operatív használati érték 4
- ár 10
15. stentless biológiai aorta műbillentyű subcoronáriás beültetési technikához
részszempontok súlyszámok
- a 21 mm-es stentless biológiai aorta műbillentyű szájadékának in vitro mért effektív felülete (effective orficiea area-EOA) 2
- a 21 mm-es stentless biológiai aorta műbillentyű külső átmérője a beültetés síkjában (tissue anulus diameter-T.A.D. = implantation diameter) 1
- a 21 mm-es stentless biológiai aorta műbillentyűn in vitro mért nyomásgradiens 3
- operatív használati érték 4
- ár 10
16. stentless biológiai aorta műbillentyű mini aorta gyök, illetve teljes aorta gyök beültetési technikákhoz
részszempontok súlyszámok
- a 21 mm-es stentless biológiai aorta műbillentyű szájadékának in vitro mért effektív felülete (effective orficie area-EOA) 2
- a 21 mm-es stentless biológiai aorta műbillentyű varrókeretének külső átmérője a beültetés síkjában (tissue anulus diameter-T.A.D. = implantation diameter) síkjában 1
- a 21 mm-es stentless biológiai aorta műbillentyűn in vitro mért nyomásgradiens 3
- operatív használati érték 4
- ár 10
17. pulmonális billentyűt tartalmazó biológiai conduit
részszempontok súlyszámok
- a 21 mm-es pulmonális billentyűt tartalmazó biológiai conduit billentyű szájadékának in vitro mért effektív felülete (effective orficie area-EOA) 2
- a 21 mm-es pulmonális billentyűt tartalmazó biológiai conduit külső átmérője a billentyű anulus síkjában (tissue anulus diameter-T.A.D. = implantation diameter) 1
- a 21 mm-es pulmonális billentyűt tartalmazó biológiai conduit billentyűjén, in vitro mért nyomásgradiens 3
- operatív használati érték 4
- ár 10
Az 1-13. és a 15-17. terméksorok esetében a műbillentyűk haemodinamikai paramétereinek (effective orifice area és nyomásgrádiens) bírálatakor a Food and Drug Administration által kiadott Replacement Heart Valve Guidance (1), valamint az ISO 5840 szabványban Cardiovascular implants - Cardiac Valve Prosthesis (2) rögzített, standardizált laboratóriumi hidrodinamikai vizsgálati módszerekkel és adott feltételek mellett - 70/min frekvencia, 5 liter/min cardiac output, 100 Hgmm nyomás - mért adatok az irányadóak.
1. Replacement Heart Valve Guidance, Version 4.1, Oct. 1994, U.S. Department of Health and human Services, Public Health Service, FDA, Division of Coardiovascular, Respiratory and Neurological Devices.
2. Cardiovascular Implants-Cardiac Valve Prostheses. ANSI/AAMI/ISO 5840, 1996. Americal National Standard Institute.
Valamennyi részszempont esetében az adható pontszám: 0-10 pont.
A bírálat során a gyártó cég hivatalos igazolásával alátámasztott gyári adatok összehasonlítása történik.
A bírálati szempontok alkalmazása során használt egységes számítási módszer az arányosítás. A legjobb paraméterekkel rendelkező ajánlat kapja a maximális pontszámot, a többi arányosan kevesebbet.
14. Annak meghatározása, hogy lehet-e többváltozatú ajánlatot tenni: igen, a változatok azonban egy teljes terméksorra kell hogy vonatkozzanak.
15. a) Az eredményhirdetés időpontja: a bontást követő 16. nap 10.00 óra, amennyiben ez a nap nem munkanap, akkor az ezt követő első munkanapon 10.00 óra.
b) A szerződéskötés időpontja: az eredményhirdetést követő 9. nap 10.00 óra, amennyiben az a nap nem munkanap, akkor az ezt követő első munkanap 10.00 óra.
16. Egyéb információk:
- Az ajánlattételhez szükséges egyéb adatok, részletes szakmai-műszaki minőségi követelmények a dokumentációban találhatók.
- Az ajánlattétel költségeit az ajánlattevők viselik.
- Az 1995. évi XL. törvény 59. § (2)-(5) bekezdésében foglaltak a felhívás részét képezik.
- Ha ajánlatkérő az eredményhirdetéskor a második legkedvezőbbnek minősített ajánlattevőt is meghatározza, az eljárás nyertesének visszalépése esetén ezzel köt szerződést.
- Ajánlattevők az ajánlati dokumentációval kapcsolatos szakmai kérdéseiket az 1. pontban megjelölt címre juttassák el az ajánlattételi határidő lejárta előtt legkésőbb 10 nappal, melyre az ajánlatkérő által adott írásos válasz minden ajánlattevőnek elküldésre kerül, a Kbt. 38. §-ának figyelembevételével.
- Ajánlatkérő az ajánlattevők számára hiánypótlási lehetőséget biztosít, melynek határideje az ajánlatok bontását követő 7. nap 13.00 óra.
- Ajánlatkérő a pontosan megjelölt hiányokról - hiánypótlási felhívásban - írásban tájékoztatja valamennyi ajánlattevőt.
- Az ajánlattevőnek csatolnia kell a gyártóval ellenjegyeztetett nyilatkozatát arról, hogy az ajánlott terméket Magyarországon forgalmazhatja. Csatolandó még:
- CE megfelelőségi jelöléssel, vagy jellel ellátott termékek esetében a 84/2001. (V. 30.) Korm. rendelet 8. cikk szerinti Európai Uniós származást igazoló dokumentum,
- CE vagy H megfelelőségi jelöléssel ellátott termékek esetében Uniós, vagy magyar tanúsító intézet által kiállított, a megfelelőség értékelési eljárását igazoló Megfelelőségi Tanúsítvány, vagy
- fentiek hiányában a 47/1999. (X. 6.) EüM rendelet 23. § (1) és (3) bekezdései alapján érvényes ORKI minősítő határozat.
- Ajánlattevő csatolja a gyártó nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő akadályoztatása esetén a gyártó biztosítja a folyamatos ellátást az ajánlattevő vállalása szerint.
- Ajánlattevő jelölje meg a teljesítésbe a közbeszerzés értékének 10%-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozókat, illetve jelölje meg az ajánlat azon részét, mellyel összefüggésben harmadik személlyel kíván szerződést kötni.
- Kérjük, hogy ajánlattevő és a teljesítésbe a közbeszerzése értékének 10%-át meghaladó mértékben bevonni kívánt alvállalkozó csatolja:
- írásbeli nyilatkozat a Kbt. 46. § (4) bekezdése szerint arról, hogy vele szemben nem állnak fenn a 46. § (1) bekezdés a), c), illetve a (2) bekezdés pontjaiban foglalt kizáró okok,
- írásbeli nyilatkozatát arról, hogy a Kbt. 46. § (1) bekezdés b) pontjában említett állami pénzalapok közül melyik irányában áll fenn jogszabály alapján fizetési kötelezettsége,
- a Kbt. 46. § (5) bekezdés szerinti hatósági igazolásokat arról, hogy nincs a 46. § (1) bekezdés b) pontjában meghatározott tartozása (eredeti vagy másolati példányban),
- 3 hónapnál nem régebbi cégkivonatát [Kbt. 44. § (1) bekezdés d) pont] eredeti vagy közjegyző által hitelesített másolatban, illetve egyéni vállalkozók esetén vállalkozói engedélyét eredeti vagy közjegyző által hitelesített másolatát, valamint aláírási címpéldányának eredeti vagy másolati példányát.
- Ajánlattevő nyilatkozzék, hogy az 1999. évi XCV. tv. szerint mikro-, kis- vagy középvállalkozásnak minősül-e.
- A jelen ajánlati felhívásban nem szabályozottak vonatkozásában a Kbt. előírásai szerint kell eljárni.
17. Hivatkozás az előzetes összesített tájékoztatóra: a Közbeszerzési Értesítő 1514/2003 számú (2003. március 12.) előzetes összesített tájékoztatójának 2. I/3. pontja alapján.
18. A hirdetmény feladásának napja: 2003. december 3.
A hirdetmény kézhezvételének napja: 2003. december 3.