KÖZBESZERZÉSEK TANÁCSA KÖZBESZERZÉSI DÖNTŐBIZOTTSÁG (9994)
1024 Budapest, Margit krt. 85.
Ikt.sz.: D.570/7/2003.
Tárgy: a Közbeszerzési Döntőbizottság elnöke által hivatalból kezdeményezett jogorvoslati eljárás a Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum közbeszerzési eljárása ellen.
A Közbeszerzési Döntőbizottság (a továbbiakban: Döntőbizottság) a Közbeszerzések Tanácsa nevében meghozta az alábbi
HATÁROZAT-ot:
A Döntőbizottság, a Közbeszerzések Tanácsa Közbeszerzési Döntőbizottság elnöke (1024 Budapest, Margit krt. 85., a továbbiakban: Döntőbizottság elnöke) által a Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum (4012 Debrecen, Nagyerdei krt. 98., megbízásából eljár az EUROMEDIC-TRADING Kft., 1051 Budapest, Dorottya u. 1., a továbbiakban: ajánlatkérő) "ajánlatkérő klinikáin megvalósuló olyan gyártási műveletek elvégzése, amely alkalmas költségvetési évenként 3-500 db sejtterápiás kezelés végzéséhez szükséges CD + 14 sejtek szeparálásán alapuló, illetve CD 34 + sejteket tartalmazó készítmények előállítására, fagyasztására, tárolására, a sejtbank- és szeparáló laboratórium erőforrásainak lekötésével egyidejűleg" tárgyú közbeszerzési eljárása ellen hivatalból kezdeményezett jogorvoslati eljárást megszünteti.
Az eljárás során felmerült költségeket a felek maguk viselik.
A határozat ellen fellebbezésnek helye nincs. A határozat felülvizsgálatát, annak kézhezvételétől számított 15 napon belül keresettel a Fővárosi Bíróságtól lehet kérni. A keresetlevelet a Fővárosi Bírósághoz címezve, de a Döntőbizottsághoz kell benyújtani.
INDOKOLÁS
A Döntőbizottság a közbeszerzési eljárásban keletkezett iratok, ajánlatkérő érdemi észrevétele és tárgyaláson tett nyilatkozata alapján az alábbi tényállást állapította meg.
Ajánlatkérő 2003. október 21-én tájékoztatta a Döntőbizottság elnökét, hogy a közbeszerzésekről szóló - többször módosított - 1995. évi XL. törvény (a továbbiakban: Kbt.) 70. § (1) bekezdés b) pontja alapján hirdetmény közzététele nélküli tárgyalásos közbeszerzési eljárást folytat le a rendelkező részben megjelölt beszerzés tárgyában.
Ajánlatkérő ajánlattételre az Omnivest Oltóanyag Termelő és Kutatásfejlesztő Kereskedelmi Kft.-t hívta fel.
Ajánlatkérő az eljárásfajta választását azzal indokolta, hogy érdekelt abban, hogy alapvetően új sejtterápiás eljárások kerüljenek bevezetésre a daganatos megbetegedésekben szenvedők hatékony kezelése érdekében és érdekelt abban is, hogy az új egyedi terápiák mielőbb a hazai gyógyítást szolgálják. Ennek alapján a cél új, egyedi terápiás eljárások alkalmazása az immunológia, a gén- és sejtterápia és az ezzel összefüggő klinikai kezelések területén. Ajánlatkérő az eddig nem gyógyítható autoimmun betegségek elleni küzdelem és az allergiás kórképek kezelése területén is olyan új, eddig még nemzetközileg sem alkalmazott egyedi sejtterápiás eljárásokat kíván a gyógyításban alkalmazni, amelyekhez elengedhetetlen a sejtek szeparálásán, manipulálásán, fagyasztásán, tárolásán alapuló új klinikai gyakorlat minél hamarabb történő bevezetése. Ennek érdekében többéves kutató-, fejlesztőtevékenységet lát el, melynek célja egy komplett csúcstechnológiájú laboratóriumi háttér és együttműködő partner biztosítása, amely képes gyorsan alkalmazkodni a klinikusok által alkalmazott egyedi feltételekhez. A sejtterápiás eljárások és az ezzel kapcsolatos gyártási műveletek elvégzésének gyakorlata napjainkban még kialakulatlan, a készítmények és gyártási műveletek definiálása tudományos szempontból sem lehetséges pontosan és egyértelműen, ezen indokok alapozzák meg a Kbt. 70. § (1) bekezdés e) pontjának alkalmazását. A tervezett terápiás eljárások az Európai Unió gyakorlatában a sejtterápia témakörében csak a kezdeti lépéseknél tartanak, az ezzel kapcsolatos gyakorlat és a szabályozás még kialakulatlan. Ajánlatkérő széles körű hazai és nemzeti kapcsolatokkal rendelkezik és ennek alapján megállapították, hogy egyedül az ajánlattételre felkért cég alkalmas a beszerzés tárgyának megvalósítására, hiszen az elmúlt nyolc évben tanúsított immunológiai gyártási, ellenőrzési és minőségbiztosítási kutatásfejlesztési gyakorlatát és eredményeit figyelembe véve egyedül ő képes a beszerzés tárgyának megvalósítására.
Ajánlatkérő ajánlati felhívást is készített, mely ajánlati felhívás tartalmazta az eljárás lefolytatásának menetét, az ajánlattevőtől a pénzügyi, gazdasági és műszaki alkalmassága igazolására kért adatokat és tényeket, a szerződés teljesítésére alkalmassá, illetve alkalmatlanná minősítés szempontjait. Az ajánlati felhívás szerint az elbírálás szempontja a legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás. A felhívás szerint az ajánlattétel határideje 2003. november 12. Amennyiben második tárgyalási forduló nem válik szükségessé, az eredményhirdetés tervezett időpontja 2003. november 17.
Ajánlatkérő a döntőbizottság elnöke felhívására az eljárásfajta választását 2003. október 30-án kelt beadványában pontosította és kizárólag a Kbt. 70. § (1) bekezdés b) pontját jelölte meg.
A Döntőbizottság elnöke 2003. október 31-én kezdeményezett jogorvoslati eljárást ajánlatkérő közbeszerzési eljárása ellen. A kezdeményező irat indokolása szerint a rendelkezésre álló iratok alapján az ajánlatkérő által hivatkozott Kbt. 70. § (1) bekezdés b) pontjában foglalt feltételek fennállása egyértelműen nem állapítható meg. Ennek alapján indítványozta a közbeszerzési eljárás jogalapjának, illetve az ajánlati felhívás jogszerűségének a vizsgálatát.
Ajánlatkérő érdemi észrevételében kérte a jogorvoslati eljárás megszüntetését. Álláspontja szerint a Kbt. 70. § (1) bekezdés b) pontjára alapított eljárása jogszerű. Indoklásul előadta, hogy 2000-től kezdődően olyan intenzív kutatásfejlesztési munkát kezdett meg, amelynek eredményeképpen képessé vált a korszerű sejtterápiás kezelések megkezdésére. 2001-ben pályázatot nyújtott be a Nemzeti Kutatási és Fejlesztési Programok lebonyolításáról szóló 201/2000. (XI. 29.) Korm. rendeletben foglaltak szerint az Oktatási Minisztériumnak "A funkcionális és a kémiai genomika eredményeinek hasznosítása a betegségek megelőzése, diagnosztikája és gyógyítása területén" címmel. A pályázatot az Oktatási Minisztérium elfogadta és ennek alapján 650 M Ft támogatást nyert el. Ajánlatkérőnek azonban kötelezettséget kellett vállalnia arra, hogy a pályázaton meghatározott kutatásfejlesztési cél teljesítése érdekében konzorciumot hoz létre. A tagok közül egy résztvevőnek rendelkeznie kellett olyan kutatási és ipari háttérrel, amely alkalmas a CD 34 + sejteket tartalmazó és a CD 14 + sejtek szeparálásán alapuló készítmények kifejlesztéséhez és gyártásához. A létrejött 9 tagú konzorciumban az ajánlattételre felkért Omnivest Kft. volt az egyik tag. Ajánlatkérő a Döntőbizottság részére becsatolta a konzorciumi megállapodást állítása alátámasztásául. Ennek alapján az Omnivest Kft. ajánlatkérő területén több mint 460 M Ft beruházással létrehozta a laboratóriumi kapacitását, amellyel a termékfejlesztés a közbeszerzési eljárás megindításának időpontjára olyan stádiumba jutott, hogy a termék alkalmassá vált a klinikai terápiás gyakorlatban való alkalmazásra. Ennek alapján a felkért ajánlattevő rendelkezik az ajánlatkérő telephelyén azzal a műszaki-technológiai sajátossággal és laborkapacitással, amely az ajánlati felhívás tárgyát képező készítmények előállítására kizárólagosan alkalmassá teszi. A betegellátás biztonsága megköveteli, hogy a gyártókapacitás helyben legyen, a máshol gyártott készítmény nem alkalmas a klinikai kezelések helyben törté
nő elvégzésére. Ugyanis a kezelések lényege, hogy egyénre szabottan történik. A kiépített laboratóriumi háttér, gyártási eljárások, a terápiás készítmények és ezek dokumentációs rendszere elválaszthatatlan részét képezik az ajánlatkérő klinikai terápiás betegellátási rendszerének.
A Döntőbizottság a közbeszerzési eljárásban keletkezett iratok, ajánlatkérő érdemi észrevétele alapján megállapította, hogy ajánlatkérőnek a Kbt. 70. § (1) bekezdés b) pontjára alapított közbeszerzési eljárása nem jogsértő.
A Kbt. 26. § (1) bekezdése szerint a közbeszerzési eljárás nyílt, meghívásos, illetőleg tárgyalásos eljárás lehet. Meghívásos vagy tárgyalásos eljárásra csak akkor kerülhet sor, ha azt e törvény megengedi.
A tárgyalásos eljárás vonatkozásában ezen megengedő szabályokat a Kbt. 70. §-a tartalmazza.
A Kbt. 70. § (1) bekezdés b) pontja szerint az ajánlatkérő tárgyalásos eljárást alkalmazhat árubeszerzés, építési beruházás, illetve szolgáltatás megrendelése esetén, ha a szerződést műszaki-technikai sajátosságok, művészeti szempontok vagy kizárólagos jogok védelme miatt kizárólag egy meghatározott személy képes teljesíteni.
A rendelkezésre álló iratok alapján megállapítható, hogy jelen közbeszerzési eljárás esetén sem a művészeti szempontok, sem a kizárólagos jogok szempontja nem áll fenn. Ennek alapján csak az volt vizsgálható, hogy a műszaki-technikai sajátosságok alapján kizárólag a felkért ajánlattevő képes-e a szerződés teljesítésére. A rendelkezésre álló iratok alapján egyértelműen megállapítást nyert, hogy ajánlatkérő az Oktatási Minisztérium által meghirdetett, "A funkcionális és a kémiai genomika eredményeinek hasznosítása a betegségek megelőzése diagnosztikája és gyógyítása területén" című projektre pályázatát benyújtotta, mely pályázat eredményeként 650 M Ft támogatást nyert el. Az elnyert támogatás alapján vált lehetővé, hogy a felkért ajánlattevő ajánlatkérővel együttműködve az ajánlatkérő területén laboratóriumi kapacitást hozzon létre. Ennek alapján a felkért ajánlattevő rendelkezik ajánlatkérő telephelyén azzal a műszaki sajátossággal és technikai felszereltséggel, amely a beszerzés tárgyát képező készítmények előállítására kizárólagosan alkalmassá teszi. Így a már létrehozott laboratórium és annak technikai felszereltsége alapozza meg a klinikai készítmények előállítását és az egyénre szabott kezelések biztosítását. Ajánlatkérő a felkért ajánlattevő közreműködésével állítja elő azokat a klinikai dokumentációkat, amelyeknek elválaszthatatlan részét képezik a gyártási eljárások, a minőség-ellenőrzési és minőségbiztosítási módszerek és a terápiás készítmények, amelyek az ajánlattevő tulajdonát képezik.
Mindezekre tekintettel a Döntőbizottság megállapította, hogy az ajánlatkérő által lefolytatott eljárás nem volt jogsértő.
A Kbt. 79. § (1) bekezdése szerint a Bizottság eljárására - ha e törvény másként nem rendelkezik - az államigazgatási eljárás általános szabályairól szóló 1957. évi IV. törvény (továbbiakban: Áe.) rendelkezéseit kell alkalmazni.
Az Áe. 14. § (2) bekezdése alapján a közigazgatási szerv a hivatalból indított, vagy folytatott eljárást - ha a megindításra, vagy a folytatásra okot adó körülmény már nem áll fenn - megszünteti.
A Döntőbizottság a fentiek alapján a rendelkező részben foglaltak szerint határozott a jogorvoslati eljárás megszüntetéséről.
A bírósági jogorvoslatot a Kbt. 89. § (1) bekezdése biztosítja.
Budapest, 2003. november 24.
Dr. Engler Magdolna s. k., Hámori András s. k.,
közbeszerzési biztos közbeszerzési biztos
Dr. Csanádi Péter s. k.,
közbeszerzési biztos