Országos Vérellátó Szolgálat ajánlati felhívásának módosítása (1246/2004)



1. Az ajánlatkérő neve, címe, távirati címe, telefon- és telefaxszáma:
Országos Vérellátó Szolgálat
1113 Budapest, XI., Karolina út 19-21.
Telefon: 372-4110
Fax: 372-4189


2. a) A beszerzés tárgya: az ezen ajánlati felhívás alapján lebonyolításra kerülő közbeszerzési eljárás keretében az ajánlatkérő - az ajánlati dokumentációban minőség és mennyiség szempontjából is részletezett összesen 3 500 000 db EIA-elven alapuló vírus-szűrővizsgálati tesztet (teszttípusok: anti-HIV1,2, anti-HCV, anti-HBc és HbsAg) kíván megvásárolni, és az ezek felhasználásához szükséges, a tesztekre validált eszközrendszereket kívánja használatba venni.
Az EIA-teszteknek az eszközökön, egy rendszerben, hibátlanul működtethetőknek kell lenniük.
b) A választott eljárás: a közbeszerzési eljárás lebonyolítására a közbeszerzésekről szóló módosított 1995. évi XL. törvény szerinti nyílt eljárás keretében kerül sor.


3. E hirdetmény célja: az ajánlati felhívás és dokumentáció módosítása.


4. a) A módosítással (visszavonással) érintett hirdetmény vagy dokumentáció típusa: ajánlati felhívás és dokumentáció.
b) Az érintett, illetőleg a dokumentációhoz kapcsolódó hirdetményt tartalmazó Közbeszerzési Értesítő száma, a közzététel napja: IX. évfolyam, 51. sz.; 2003. december 17., X. évfolyam, 8. sz.; 2004. január 23.


5. Az eredeti ajánlattételi vagy részvételi jelentkezési határidő lejártának napja: 2004. január 27., 2004. március 4.


6. a) A módosítással érintett hirdetmény vagy dokumentáció módosuló pontjai és a módosítás szövege:
Ajánlati felhívás:

3. a) a beszerzés tárgya és mennyisége című pontja módosul:
"Az ezen ajánlati felhívás alapján lebonyolításra kerülő közbeszerzési eljárás keretében az ajánlatkérő - az ajánlati dokumentációban minőség és mennyiség szempontjából is részletezett összesen 3 500 000 db EIA-elven alapuló vírus-szűrővizsgálati tesztet (teszttípusok: Anti-HIV1,2, anti-HCV, anti-HBc és HbsAg) kíván megvásárolni, és az ezek felhasználásához szükséges, a tesztekre validált eszközöket kívánja használatba venni.
Az EIA-teszteknek az eszközökön, teljesen automatizált módon, hibátlanul működtethetőknek kell lenniük.
Az ajánlatkérő ezen mennyiségektől - minden egyes teszttípus tekintetében - a szerződéskötés során ć 20%-kal (plusz, mínusz húsz százalékkal) eltérhet.
A részletes műszaki specifikációt az ajánlati dokumentáció III. fejezete tartalmazza."

3. b) A teljesítés helye című pont módosul: "A szűrőteszteket és az eszközöket az Országos Vérellátó Szolgálat 15 - az ország különböző részein lévő - telephelyére kell szállítani. A szállítási címeket az ajánlati dokumentáció III. fejezete tartalmazza."

4. A teljesítés határideje című pontjának negyedik mondata módosul: "A tesztek felhasználásához szükséges eszközök használatbavételére a megkötésre kerülő szerződésben meghatározott első szállítási határidőt megelőző 10. naptól kezdődőden a tesztek szállítására nyitva álló határidő lejártát követő hat hónapig terjedő időtartamra kerül sor."

11. a) 3. harmadik bekezdésének első mondata módosul:
"Kbt. 44. § (2) bekezdés e) pont tekintetében az eszközök vonatkozásában a 47/1999. (X. 6.) EüM számú rendeletben előírt minőségi/megfelelőségi tanúsítványának másolatát, illetve az európai uniós országokból származó termékek tekintetében a 84/2001. (V. 30.) Korm. rendelettel kihirdetett nemzetközi egyezmény (PECA) alkalmazásával az abban foglaltak szerint kijelölt minőségtanúsító intézmény által kiadott minőségtanúsítvány másolatát kell az ajánlathoz csatolni, illetve amennyiben a termék gyártójának nyilatkozata szerint a termék in vitro diagnosztikai eszköz, a 14/1990. (IV. 17.) SZEM sz. rendelet által előírt tanúsítvány másolatát kell az ajánlattevőnek csatolnia.

16. g) nyolcadik bekezdése módosul:
"dokumentumokat és nyilatkozatokat az ajánlati dokumentáció III. fejezetében előírtak szerint a tesztekre és az eszközökre is."
Ajánlati dokumentáció:
I. fejezet "Alapvető információk" cím alatt 1. pont első bekezdése módosul: "Az Országos Vérellátó Szolgálat - a továbbiakban ajánlatkérő - a közbeszerzésekről szóló - 1999. évi LX. törvénnyel módosított - 1995. évi XL. törvény (a továbbiakban: Kbt.) alapján nyílt eljárást hirdet hazai és külföldi cégek számára, akiket ezúton felhív arra, hogy vegyenek részt az ajánlatkérő egészségügyi intézmény által meghirdetett vírus szűrőteszt beszerzése és felhasználásukhoz szükséges eszközök használatba vétele tárgyában megindított közbeszerzési eljárásban."
II. fejezet 7.5. c) pont harmadik bekezdésének első mondata (9. oldal lap teteje) módosul: "A Kbt. 44. § (2) bekezdés e) pont tekintetében az eszközök vonatkozásában a 47/1999. (X. 6.) EüM számú rendeletben előírt minőségi/megfelelőségi tanúsítványának másolatát, illetve európai uniós országokból származó termékek tekintetében a 84/2001. (V. 30.) Korm. rendelettel kihirdetett nemzetközi egyezmény (PECA) alkalmazásával az abban foglaltak szerint kijelölt minőségtanúsító intézmény által kiadott minőségtanúsítvány másolatát kell az ajánlathoz csatolni, illetve amennyiben a termék gyártójának nyilatkozata szerint a termék in vitro diagnosztikai eszköz, a 14/1990. (IV. 17.) SZEM sz. rendelet által előírt tanúsítvány másolatát kell az ajánlattevőnek csatolnia."
II. fejezet 11.2. pont negyedik mondata módosul: "A tesztek felhasználásához szükséges eszközök használatbavételére az adott eszközön felhasználható teszttípusra vonatkozóan a megkötésre kerülő szerződésben meghatározott első szállítási határ időt megelőző 10. naptól kezdődően a tesztek szállítására nyitva álló határidő lejártát követő hat hónapig terjedő időtartamra kerül sor."
III. fejezet "Szűrőtesztkészlet szakmai követelményei" cím ötödik bekezdése: "Megrendelő megkívánja, hogy a szállító az anti-HBc-tesztekhez szolgáló kontrollok mennyiségét a fent felsorolt másik 3 szűrőteszt kontrolljaival azonos mennyiségűre egészítse ki" törölve.
III. fejezet 21. oldalon "Az eszközrendszerek szakmai követelményei" cím módosul: "Az eszközök szakmai követelményei" címre. Ezen cím alatt az 1. pont az alábbiakra módosul, ennek teljes szövege az alábbi: "A tesztek felhasználásához - minden az alábbiakban felsorolt szállítási címen - olyan eszköz használati jogát kell biztosítani, amely a vizsgálólaboratóriumok (szállítási címek) mintabemérés/órában definiált vizsgálati számának végrehajtását garantálja. Az eszköznek biztosítani kell a megajánlott tesztek használati utasításában (package insert) foglaltak maradéktalan végrehajthatóságát.
Minimumkövetelmény minden telepítési helyen (szállítási címen) a teljesen automatizált eszköz telepítése. Teljesen automatizált eszközön az ajánlatkérő olyan eszközt ért, amelynél a minta kezeléséhez - a minta behelyezésétől az eredmény kiadásáig - nem szükséges manuális munka."
III. fejezet 22. oldalon "Az eszközök szakmai követelményei" cím 2. pontja módosul: "Az eszközt vezérlő szoftver nevét, gyártóját, verziószámát - minden egyes szállítási cím tekintetében - az ajánlatban fel kell tüntetni, nyilatkozni kell annak jogtisztaságáról, az adatvédelméről és az adatvesztés elkerülését biztosító (archiváló) rendszer meglétéről és működési módjáról."
III. fejezet 22. oldalon "Az eszközök szakmai követelményei" cím 4. pont második mondata módosul: "Ebbe beleértendő az eszköz biztonságos működését szolgáló - rendszeres időszakonként (negyedévenként) történő ellenőrzése, és az üzemszerű működés során szükségessé vált alkatrészcsere és a karbantartási jegyzőkönyv elkészítése is minden egyes szállítási címen."
III. fejezet 54. oldal "Szállítási címek és szükséges műszerkapacitások" című részből törlésre került a 15. sorszámú "OVSZK Központi Verifikáló Laboratórium, cím: Budapest, Bánk Bán u. 6., éves tervezett vizsgálatszám tesztenként: 15 000."
III. fejezet 24. oldal "Szállítási címek és szükséges műszerkapacitások" című rész "Összesen" rovata módosul az alábbira: "Éves tervezett vizsgálatszám tesztenként: 565 000."
IV. fejezet "Szerződés" cím alatt a 4.2. pont negyedik bekezdése (28. oldal) módosul: "A tesztek felhasználásához szükséges eszközök használatba vételére a 3. számú mellékletben meghatározott első szállítási határidőt megelőző 10. naptól kezdődően - tehát ezen időpontig kell az eszközöket leszállítani - a tesztek szállítására nyitva álló határidő lejártát követő hat hónapig terjedő időtartamra kerül sor."
b) Az új ajánlattételi vagy részvételi jelentkezési határidő: az ajánlatokat a jelen módosításnak a Közbeszerzési Értesítőben történő megjelenését követő naptól számított 41. nap 10.00 óráig kell benyújtani. Amennyiben ez a nap nem munkanap, az azt követő első munkanapon ugyanezen óráig.


7. A visszavonás ténye: -


8. a) A határidő-hosszabbítás indoka: -
b) Az új ajánlattételi vagy részvételi jelentkezési határidő: -


9. E hirdetmény feladásának napja: 2004. február 13.
A hirdetmény kézhezvételének napja: 2004. február 13.